Phát hiện mẫu thuốc giảm đau Aspirin pH8 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cụ thể, mẫu thuốc viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 (Acid acetylsalicylic 500mg), SĐK: VD-15513-11, Số lô: 19006TN, ngày SX: 17/06/2019, HD: 17/06/2021 do Trung tâm kiểm nghiệm DP-MP tỉnh Lâm Đồng lấy tại quầy thuốc số 51 – Ladophar (xã Tam Bố, huyện Di Linh, tỉnh Lâm Đồng). Kết luận, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất (vi phạm mức độ 3).

Cục Quản lý Dược thông báo, yêu cầu Công ty cổ phần Hóa - dược phẩm Mekophar phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc, phải báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc Viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 (Acid acetylsalicylic 500mg), SĐK: VD15513-11, Số lô: 19006TN; Ngày SX: 17/06/2019; HD: 17/06/2021 về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Đồng thời, phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung. Sau đó báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Phát hiện một mẫu thuốc giảm đau Aspirin pH8 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cùng với đó, đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát Công ty Hóa – dược phẩm Mekophar về vấn đề thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 theo quy định.