Tiêu huỷ 27.580 viên thuốc Zovitit vì vi phạm chất lượng mức độ 2

Thanh tra Bộ Y tế vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania) 70.000.000 đồng do đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc viên nén Zovitit, số GĐKLH: VN-15819-12, số lô: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Thu hồi thuốc Quibay 2g/10ml do không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng Bộ Y tế yêu cầu thu hồi thuốc Cefaclor 375mg do vi phạm chất lượng Thu hồi thuốc kháng viêm Prednison 5mg

Zovitit là thuốc được chỉ định điều trị nhiễm virus Herpes simplex, phòng ngừa tái nhiễm Herpes sinh dục, suy giảm miễn dịch...

Ngoài ra, Thanh tra Bộ Y buộc công ty tiêu hủy 27.580 viên thuốc Zovitit vi phạm chất lượng mức độ 2 nêu trên, Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L(Romania) sản xuất, Công ty Cổ phần dược phẩm Cudopha nhập khẩu.

Thanh tra Bộ Y tế cũng yêu cầu Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L(Romania) phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L(Romania) không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Ảnh minh họa
Ảnh minh họa

Trước đó, hồi tháng 9/2024, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 3005/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 (Viên nang chứa vi hạt Zovitit (Acyclovir 200mg), Số GĐKLH: VN-15819-12, Số lô: 0017, NSX: 03/05/23, HD: 02/05/26 do Công ty S.C. Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Zovitit không đạt chất lượng ; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thu hồi; xử lý những đơn vị vi phạm theo quý định hiện hành.

Tụê Uyên
Phiên bản di động