Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed sát khuẩn, ngừa sẹo

Đây là sản phẩm do Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Starmed (Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao Starmed (Hưng Yên).

Kết quả mẫu thử do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An Khánh (Hoàng Mai) cho thấy sản phẩm chứa Methylparaben không được liệt kê trong thành phần công thức đã đăng ký. Ngoài ra, hàm lượng Phenoxyethanol đo được là 1,08%, vượt quá giới hạn an toàn 1% theo quy định hiện hành.

Ngoài ra, nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và quy định của Bộ Y tế: Chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”...

Sản phẩm mỹ phẩm Gel Promed ngừa sẹo do không đạt chuẩn

Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty Cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed phải: thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; rà soát việc sản xuất và ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với các lô khác đã sản xuất của sản phẩm vi phạm, báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý dược trước ngày 14/8.

Công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Hưng Yên giám sát Công ty Cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed, Công ty Cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed trong việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm kể trên; thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel Promed vi phạm trên. Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm