Thu hồi thuốc Femancia do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Femancia.
Thanh Hóa: Khởi tố vụ buôn bán thuốc giả tại Công ty Dược phẩm quốc tế An Phát Bắc Ninh: Sẽ kiểm tra đột xuất các cơ sở sản xuất thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Nguyên liệu làm thuốc phải được kiểm soát đặc biệt

Cụ thể, thuốc Femancia; số đăng ký: VD-27929-17; dạng bào chế: viên nang cứng; Hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350mcg, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, địa chỉ: 521 Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, TP Hồ Chí Minh (địa chỉ cũ: 521 Khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương cũ) sản xuất bị thu hồi ở tất cả cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng do vi phạm ở mức độ 2, gây nguy cơ ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng.

Thuốc Femancia
Thuốc Femancia

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Me Di Sun phối hợp với nhà phân phối thuốc, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ thuốc Femancia nêu trên. Việc thu hồi phải hoàn thành trong 15 ngày

Theo quảng cáo, Femancia là thuốc uống bổ sung sắt, ngăn ngừa tình trạng thiếu máu thiếu sắt.

Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không kinh doanh, cung cấp, cấp phát, sử dụng thuốc Femancia và biệt trữ thuốc còn tồn tại cơ sở, đồng thời trả thuốc về cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Ngoài rút giấy đăng ký của loại thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược cho biết thuốc Femanica sẽ không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 16/7.

Tụê Uyên
Phiên bản di động