Công ty CP dược Trung ương Mediplantex sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn

Mới đây, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP dược Trung ương Mediplantex tổng số tiền 220 triệu đồng với ba lỗi vi phạm trong sản xuất thuốc.

Công ty CP dược Trung ương Mediplantex sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn

Cụ thể, Công ty CP dược Trung ương Mediplantex (địa chỉ tại 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, ngày sản xuất 21/8/2018, hạn dùng 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm quy định của pháp luật trong lĩnh vực y tế.

Với hành vi vi phạm này, Bộ Y tế xử phạt hành chính số tiền 70 triệu đồng và buộc công ty phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, ngày sản xuất 21/8/2018, hạn dùng 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngoài ra, Công ty còn sản xuất thuốc Epfepara Codeine SĐK VD-29935-18 và thuốc Terpin codein - F, SĐK VD-20490-14 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật trong lĩnh vực y tế.

Với hành vi này, công ty CP dược Trung ương Mediplantex bị xử phạt 150 triệu đồng. Qua đó với các vi phạm nghiêm trong trên, công ty bị phạt tổng số tiền nộp phạt là 220 triệu đồng.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế giao cho công ty CP dược Trung ương Mediplantex (đại diện pháp luật là bà Hà Thị Bích Hạnh được ông Trần Hoàng Dũng - Tổng Giám đốc công ty ủy quyền) có trách nhiệm nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành. Đồng thời, công ty nộp số tiền 220 triệu đồng vào kho bạc nhà nước tại Kho bạc Nhà nước TP Hà Nội.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế xử phạt Công ty CP dược Trung ương Mediplantex 220 triệu đồng

Trước đó, vào giữa tháng 12/2018, Sở Y tế Hà Nội đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm Chymomedi do Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Tiếp đó ngày 24/1/2019, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ra quyết định thu hồi sản phẩm Chymomedi do Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.