223 cơ sở sản xuất thuốc trong nước đạt tiêu chuẩn GMP-WHO
Cứu du khách nước ngoài uống 30 viên Paracetamol Thứ trưởng cảnh báo về rượu pha thuốc kích dục, thuốc đông y trộn tân dược |
Tiêu chuẩn GMP: Good Manufacturing Practice (viết tắt là GMP) hay tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt, là một khái niệm để đảm bảo rằng các sản phẩm luôn được sản xuất và kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng. GMP được thiết kế để giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân tham gia vào bất kỳ hoạt động sản xuất dược phẩm nào.
Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, tiêu chuẩn GMP được áp dụng từ ngày 1/7/2019 |
Mới đây ngày 24/4, Cục quản lý dược (Bộ Y tế) đã công bố danh sách 223 cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP tính đến ngày 22/4.
Một số cơ sở sản xuất thuốc trong nước đạt tiêu chuẩn GMP |
Tại Hà Nội, có một số cơ sở được chứng nhận GMP như Công ty TNHH B.Braun Việt Nam (số 170 đường La Thành, quận Đống Đa, TP Hà Nội) sản xuất Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Dung dịch tiêm truyền, dung dịch thẩm phân máu, dung dịch thẩm phân phúc mạc và dung dịch rửa vết thương.
Công ty cổ phần Dược phẩm VCP (xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP Hà Nội) sản xuất thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc gel dùng ngoài, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bột nhão, cao dán, thuốc xịt mũi và thuốc nhỏ mũi; thuốc chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (Penicillin & Cephalosporin): Thuốc bột pha tiêm; Thuốc từ cao dược liệu, cốm dược liệu, bột dược liệu: Viên hoàn nhỏ giọt, viên nén, viên nén ngậm, viên nén nhai, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.
Trước đó, theo lộ trình thực hiện GMP đã được đề ra (Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018), nếu sau 1/7/2019, các đơn vị vẫn không đạt tiêu chuẩn GMP, không được cấp chứng nhận GMP thì sẽ không được phép tiếp tục sản xuất.