Chứa thành phần "lạ", viên nén trị viêm mũi dị ứng bị thu hồi

Viên nén LIVz Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) do Công ty Maxtar Bio-Genics (Ấn Độ) sản xuất, công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu.

Thuốc LIV-Z Tablets là thuốc dạng viên nén, được chỉ định sử dụng trong các trường hợp dị ứng: viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng mạn tính, hắt hơi, chảy nước mũi, ngứa mũi, chảy nước mắt, mắt đỏ, mày đay mạn tính.

Yêu cầu đình chỉ, thu hồi nhiều loại thuốc kém chất lượng. Ảnh minh họa

Cục Quản lý dược cho biết, sau khi tiến hành phân tích kỹ mẫu thuốc Viên nén LIV-Z Tablets, đối chiếu hồ sơ kiểm nghiệm với các tài liệu liên quan, cơ quan kiểm nghiệm xác định mẫu thuốc này chứa thành phần có thể gây nhiều tác dụng phụ…

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh lấy mẫu thuốc Viên nén LIVz Tablets (số lô MYTHB1801) để kiểm nghiệm, phân tích sâu, kết quả cho thấy sắc ký đồ của mẫu thuốc xuất hiện 2 pic: R-Cetirizin và Levocetirizin tương tự sắc ký đồ của Cetirizin.

Sau khi xem xét hồ sơ kiểm nghiệm và các tài liệu liên quan, nhận thấy, Levocetirizin là một trong 2 thành phần quang học của Cetirizin, mẫu thuốc chứa Cetirizin. Vì vậy, để đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu quả điều trị của thuốc và có đầy đủ căn cứ xử lý tiếp theo, Cục Quản lý Dược thông báo tạm dừng nhập khẩu, phân phối các lô thuốc Viên nén LIV-Z Tablets nói trên.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các đơn vị nhập khẩu thuốc này phải báo cáo về việc cung ứng, nhập khẩu vào Việt Nam thuốc Viên nén LIV-Z Tablets trong thời gian từ 1-6-2017 đến nay; tiếp tục tiến hành lấy mẫu thuốc của tất cả các lô thuốc LIV-Z Tablets để gửi cơ quan kiểm nghiệm tiến hành phân tích định tính và định lượng thành phần hoạt chất của thuốc.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo thu hồi toàn quốc viên nang mềm Halaxamus (Acetylcystein 200 mg), SĐK: VD-25911-16, số lô: 6880119; ngày SX: 11/6/2019; HD: 11/6/2022 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phấm Usarichpharm sản xuất do không đảm bảo chỉ tiêu chất lượng.