FDA viết thư cảnh cáo trực tiếp người bán GoLean Detox tại Mỹ

Cuối tháng 1/2019, FDA đã đăng cảnh báo người tiêu dùng không mua và sử dụng sản phẩm trà thảo mộc giảm cân Golean Detox. Dựa vào kết quả phân tích ở phòng thí nghiệm của FDA, sản phẩm này có chứa hai chất đáng quan tâm là Sibutramine và Phenolphthalein.

Trà GoLean Detox có chứa chất cấm.

Sibutramine là thành phần có dược tính trong thuốc Meridia, một loại thuốc đã được FDA cấp phép sử dụng vào năm 1997 để điều trị bệnh béo phì nhưng sau đó bị loại ra khỏi thị trường Mỹ từ ngày 21/12/2010 vì các kết quả lâm sàng cho thấy Sibutramine làm tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ. Phenolphthalein là hợp chất hiện nay không được sử dụng cho bất cứ thuốc nào ở Mỹ do đã có nhiều nghiên cứu cho thấy hợp chất này có nguy cơ gây ung thư.”

Do vậy người bán Golean Detox được nhắc đến trong thư cảnh cáo này đã vi phạm 2 điều luật ở Mỹ đó là bán “dược phẩm mới chưa được cấp phép” (Unapproved New Drugs) và bán “dược phẩm sai nhãn hiệu” (misbranded drug).

FDA yêu cầu người bán hàng có tên trong bức thư này phải trả lời lại trong vòng 15 ngày và cần chỉ ra những những điểm nào đã thực hiện để sửa chữa những vi phạm này và ngăn chặn khả năng có thể tái phạm lần nữa. Việc tiếp tục vi phạm các điều luật trên có thể dẫn đến các hành động pháp lý tiếp theo mà không cần thêm những thông báo khác nữa…

Golean Detox được sản xuất tại Công ty Matxi S.g Co.Ltd có trụ sở tại 129 đường Võ Thị Sáu, quận Thống Nhất, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. Nhà máy sản xuất có địa chỉ tại 148/9 Đường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

Sau cảnh báo của FDA hồi tháng 1/2019, các sản phẩm GoLean Detox vẫn được bán tràn lan trên các chợ điện tử và mạng xã hội. Nhà sản xuất Matxi S.g, khẳng định trà thảo mộc GoLean Detox mà FDA đưa tin không phải là sản phẩm của công ty, chỉ là hàng nhái.

Bản tóm tắt các sản phẩm chứa chất cấm của cục Sức khỏe Khoa học của Singapore trong đó có GoLean Detox.

Tuy nhiên, không chỉ FDA Mỹ cảnh báo mà Singapore cũng từng thu giữ sản phẩm giảm cân GoLean Detox tháng 7/2018 vì chứa chất cấm. Tháng 11/2018, Đài Loan thậm chí còn ra lệnh cấm nhập sản phẩm này vì chứa chất độc hại, ảnh hưởng tới sức khỏe người dùng. Tháng 12/2018, khi kiểm nghiệm sản phẩm Golean Detox có chứa sibutramine, Cục An toàn thực phẩm đã ra quyết định thu hồi hai lô sản phẩm. Tuy nhiên, trên thị trường có hàng chục ngàn lô. Mức xử phạt chỉ dừng lại ở việc thu hồi, không kèm xử phạt hành chính.