Viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh chứa chất cấm

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) ngày 31/5 cho biết, cơ quan này nhận được báo cáo của Viện Y tế công cộng TP HCM về kết quả kiểm nghiệm mẫu giám sát phát hiện sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh có chứa chất cấm Sibutramine, Desmethylsibutramine, Didesmethylsibutramne.

Theo đó, nơi lấy mẫu là Nhà thuốc Nhất Ngân, Lô số 13 TTTM Chợ Gạo, Huyện Chợ Gạo, tỉnh Tiền Giang.

Thông tin ghi trên nhãn sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe GMP 2024 Viên nang giảm cân Hồng Hạc Phục Linh (số lô 01022024, NSX 9/2/2024, HSD 8/2/2027).

Sản phẩm chứa chất cấm.

Thương nhân chịu trách nhiệm và phân phối: Phu Hung Me., JSC, địa chỉ tại số 16 ngõ 159 Lạch Tray, Phường Lạch Tray, quận Ngô Quyền, Hải Phòng.

Sản xuất tại Nhà máy HADU chi nhánh Công ty Cổ phần quốc tế Dược phẩm Hadu, địa chỉ: Lô CN20,CNN Lương Điền, xã Lương Điền, huyện Cẩm Giàng, tỉnh Hải Dương.

Chất cấm được phát hiện là Sibutramine, Desmethylsibutramine, Didesmethylsibutramne.

Theo báo cáo của Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Hải Phòng, Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Hải Dương qua quá trình làm việc với đơn vị chịu trách nhiệm sản phẩm (Phu Hung Me., JSC, địa chỉ tại số 16 ngõ 159 Lạch Tray, Phường Lạch Tray, quận Ngô Quyền, Hải Phòng) và đơn vị sản xuất (Nhà máy HADU chi nhánh Công ty Cổ phần quốc tế Dược phẩm Hadu, đều khẳng định không sản xuất lô sản phẩm này.

Do đó, để an toàn sức khỏe cho người sử dụng, trong thời gian các cơ quan chức năng đang xử lý vụ việc, Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm có các thông tin như nêu trên, trường hợp phát hiện sản phẩm này lưu hành trên thị trường đề nghị thông báo cho cơ quan chức năng để xử lý theo quy định của pháp luật.

Theo Thông tư số 10/2021/TT-BYT ngày 30/6/2021 của Bộ Y tế “Thông tư quy định danh mục chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ” và Phụ lục V, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ “Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược” thì Sibutramine là chất cấm sử dụng trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.

Sibutramin là hoạt chất được chỉ định trong điều trị béo phì bao gồm giảm cân và duy trì cân nặng. Tuy nhiên, thuốc gây ra một số rối loạn, đặc biệt tác động nguy hiểm đến hệ tim mạch ở những người có nguy cơ cao.

Sibutramin bị Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấm lưu hành từ tháng 10/2010. Tại Việt Nam, ngày 8/6/2010, Cục Quản lý Dược đã ngưng cấp phép nhập khẩu sibutramine.

Năm 2011, Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất sibutramin do có tác dụng không mong muốn. Cục cũng rút số đăng ký của tất cả thuốc có chứa hoạt chất sibutramin. Các bệnh viện, viện có sử dụng thuốc này cũng bị Cục Quản lý Dược yêu cầu dừng ngay việc kê đơn, sử dụng thuốc.