Thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm Raileza không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cụ thể, Cục Quản lý Dược có Công văn số 4848/QLD-MP gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần Oceanpharma và Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô mỹ phẩm Raileza - Hộp 1 chai 120ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ảnh minh hoạ

Theo Cục Quản lý Dược, lô sản phẩm mỹ phẩm Raileza - Hộp 1 chai 120 ml bị đình chỉ, thu hồi trên nhãn ghi thông tin Số CB: 94/22/CBMP-HY; Số lô: HCM.122022; NSX: 1/12/2022; HSD: 30/11/2025).

Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Oceanpharma (địa chỉ: Ô 45- LK1, KĐTM An Hưng, phường Dương Nội, quận Hà Đông, Hà Nội). Nhà sản xuất là Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh (địa chỉ ở Thôn Hành Lạc, Thị trấn Như Quỳnh, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang, lấy mẫu lô sản phẩm này tại Nhà thuốc Trung Sơn An Giang 12 (địa chỉ ở TT Phú Hòa, huyện Thoại Sơn, An Giang) để kiểm tra chất lượng. Kết quả, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Raileza – Hộp 1 chai 120ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty Cổ phần Oceanpharma và Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh được yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Raileza - Hộp 1 chai 120ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Raileza – Hộp 1 chai 120ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/6/2023.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hưng Yên kiểm tra Công ty cổ phần Oceanpharma, Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Quang Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Raileza – Hộp 1 chai 120ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2023.