Sản phẩm dung dịch vệ sinh Gynophaco bị thu hồi vì không đạt chất lượng

Mới đây, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành Công văn số 517/QLD-MP ngày 18/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng.

Theo đó, Công văn nêu rõ: Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 301/CV-TTKN đề ngày 12/12/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 249L/KN-18 ngày 24/9/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Dung dịch vệ sinh Gynophaco (Số lô: 040617; Ngày sản xuất: 04/6/17; Hạn dùng: 04/6/20; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001317/15/CBMP-HCM) do Công ty Trách nhiệm hữu hạn thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại Quầy thuốc Kim Châu (Địa chỉ: Ấp Chợ Dưới, xã Phước Hưng, huyện Trà Cú, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử có hàm lượng Copper Sulfate không thống nhất với hàm lượng do Công ty khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 001317/15/CBMP-HCM ngày 14/5/2015 và trên nhãn sản phẩm.

Theo đó, Công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về độ đồng đều khối lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2019.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TPHCM kiểm tra công ty TNHH thương mại đầu tư thiết bị y tế Phaco trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo qui định của Bộ Y tế và các quy định khác có liên quan; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xủa phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục quản lý Dược trước ngày 15/3/20119.